滨州日报/滨州网讯(记者郭刚通讯员崔培培报道)今年以来,邹平市市场监管局紧紧围绕防范风险、查办案件、提升能力三个方面,排查药品安全风险隐患,严守药品安全民生底线,打击药品安全违法犯罪行为,保障群众用药安全。
排查风险隐患,做好风险防范工作。该局加强药品安全形势分析,科学制定年度检查和抽检工作计划,切实提高风险隐患排查的针对性、靶向性和有效性。压实企业主体责任,落实安全管理规定,加强风险隐患自查。通过普法培训、交流学习、示范建设、公开承诺、警示约谈等方式加强引导,督促企业建立健全质量管理体系,提高合规意识、法治意识、风险意识。截至目前,已检查药品经营单位242家、医疗机构317家,检查疫苗接种单位24家,共抽检药品24批次、医疗器械4批次、化妆品14批次,已上报药品不良反应790起、医疗器械不良事件248起、化妆品不良反应67起。
优化案件查办,做好联动执法工作。该局持续加大案件查办力度,依法做好处罚、整改、关停、移送等工作,始终保持对违法行为的高压态势。打造案件查办全市“一盘棋”,加强案件协查联动、信息互通和执法协同,多部门协调配合,进一步完善信息沟通、线索移送、措施配合、成果共享等协同方法,构建规范有力的查办联动机制。今年1-6月,该局通过一般程序立案63起,下达责令改正通知书和当场处罚决定书45份,已向公安部门移交案件10起,吊销药品经营许可证6家。坚持违法行为“处罚到人”,对违法企业和个人做到抓住一个、清理一链、整改一片,利用“以案说法”信息公开、树立典型等方式形成强大震慑。
提升监管能力,做好执法监督工作。该局配齐配全药品专业执法人员,开展监管人员业务培训和实训,不断提高基层监管能力和水平,实现药品检查员队伍数量质量“双提升”。以药品购进、验收、储存、销售、运输为重点环节,紧扣“现场检查怎么查、查什么,执法文书如何写,案件线索如何查”等方面对65名药械化方面的专兼职执法人员进行培训指导。该局加大执法巡查力度,对高风险、发现问题较多的企业加大现场监督检查频次,采取飞行检查等方式,有效发现安全隐患、及时处置安全风险。