本报讯(记者宋静涵报道)12月24日,记者在滨州市药品安全新闻发布会上获悉,今年以来,市市场监管局狠抓医疗器械重点领域整治,围绕康复器械生产研发、医疗美容医疗器械、青少年近视防治器械、辅助生殖类医疗器械、医疗器械网络销售、口腔类医疗器械六大领域,开展了专项行动,治理效果明显。
　　制定《滨州市医疗器械六大领域监管专项行动工作方案》,市县两级切实加强组织领导,明确任务分工,层层压实责任,各项工作扎实推进。
　　督促企业自查自纠。29家第一类医疗器械生产企业、2212家在营经营企业完成年度自查报告,整改企业242家,在营企业自查报告率达到100%,对112家异常企业进行了核实处置,抽查医疗器械使用单位自查报告369家,促进了企业主体责任落实。
　　推进分类分级监管。将六类医疗器械纳入重点监管对象,完成了对全市2519家医疗器械经营企业分级和年度监管任务,整改规范企业120家,进一步提高了企业质量管理水平。
　　提升监督检验质量。以六个领域医疗器械为重点,在各大医疗机构抽取近视理疗仪、取卵针、医用防护服、体外诊断试剂等产品31批次,抽检样品到样率100%,对检出的两批次不合格产品依法进行了查处。
　　加大监督检查力度。全市共检查重点领域企业单位875家次,约谈企业2家,责令改正24家次,立案查处25起,发现的问题,已监督企业按期整改,有效消除了风险隐患,切实保障了公众用械安全,专项整治工作取得明显成效。